月份：10月
| 評價(jià)項目名稱(chēng) | 山東瀚迪醫療器械科技有限公司新型功能性敷料項目職業(yè)病危害預評價(jià) | |||||
| 建設單位（用人單位）：山東瀚迪醫療器械科技有限公司 地址：山東省棗莊市市中區匯泉西路大健康產(chǎn)業(yè)園內 聯(lián)系人：王麗 |
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| 評價(jià)項目簡(jiǎn)介：擬建項目總投資12000萬(wàn)元，建設新型功能性敷料項目，可實(shí)現年產(chǎn)2000萬(wàn)片新型功能性敷料、2000萬(wàn)片口罩的生產(chǎn)能力。 擬建項目坐落于棗莊經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區匯泉路以北，西安路以西，擬占地約26666.4平方米（約40畝），位于魯南大健康產(chǎn)業(yè)園內，新建標準廠(chǎng)房（2層）、倉庫、辦公樓、質(zhì)檢室、研發(fā)樓、餐廳及其他生產(chǎn)附屬設施共計27000平方米，本項目主輔原料均為外購，新購置并安裝涂布機、熱覆合機、自動(dòng)化分裝機、口罩機等生產(chǎn)設備47臺（套）。 |
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| 技術(shù)服務(wù)項目組人員名單： | ||||||
| 現場(chǎng)調查人員 | 顧嵇毓、苗志成 | 時(shí)間 | 2020.10.10 | 陪同人 | 王麗 | |
| 現場(chǎng)采樣人員 | / | 時(shí)間 | / | 陪同人 | / | |
| 現場(chǎng)檢測人員 | / | 時(shí)間 | / | 陪同人 | / | |
| 建設項目（用人單位）存在的職業(yè)病危害因素及檢測結果：擬建項目在生產(chǎn)工藝過(guò)程中產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素主要包括：棉塵、有機粉塵、環(huán)氧乙烷、噪聲、工頻電磁場(chǎng)，擬建項目無(wú)檢測結果。 | ||||||
| 評價(jià)結論與建議： 綜上所述，該擬建項目在今后的設計與建設過(guò)程中如能按照《項目申請報告》和本職業(yè)病危害預評價(jià)報告所提出的職業(yè)病防護措施及建議，在不改變勞動(dòng)過(guò)程和生產(chǎn)工藝的前提下，各主要接觸職業(yè)病危害作業(yè)崗位的職業(yè)病危害因素預期接觸濃度能滿(mǎn)足職業(yè)接觸限值要求，能夠滿(mǎn)足國家和地方對職業(yè)病防治方面法律、法規和標準的要求。 建議： 1、職業(yè)病防護設施 （1）在滅菌車(chē)間設置有毒氣體探測器，探測氣體為環(huán)氧乙烷，環(huán)氧乙烷比空氣重，有毒氣體探測器的安裝高度宜距地坪0.3～0.6m，有毒氣體探測器的預報值設定應小于等于2.5mg/m3，警報值設定應小于等于5.0mg/m3。 （2）在生產(chǎn)車(chē)間設置空氣凈化器，加強生產(chǎn)車(chē)間的通風(fēng)，防止粉塵積聚。 （3）在滅菌車(chē)間滅菌罐及解析室設置通風(fēng)換氣裝置，加強車(chē)間的通風(fēng)，防止有毒有害氣體積聚。 （4）按照《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計標準》（GB 50457-2019）要求，在生產(chǎn)車(chē)間入口設置風(fēng)淋門(mén)、更衣室、人員浄化用室等設施，保證車(chē)間清潔衛生。 （5）建議建設單位在下一步進(jìn)行職業(yè)病防護設施設計時(shí)，應明確該企業(yè)采光照明、通風(fēng)供暖相關(guān)的設計。應充分考慮該項目存在的各種職業(yè)病危害因素，針對性的提出職業(yè)病防護設施及措施。 2、應急救援 （1）應按《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)安全事故應急預案編制導則》（GB/T 29639-2020）針對急性中毒、窒息編制職業(yè)病危害事故專(zhuān)項應急救援預案，加強演練與培訓。 （2）在生產(chǎn)裝置區設置事故柜，并在事故柜內放置必要的應急救援物品，并在事故柜內設置應急藥箱、防護服等，藥箱內配備必要的應急救援藥品，可參考《工業(yè)企業(yè)設計衛生標準》（GBZ 1-2010）配備急救箱和急救用品。 （3）按照《工業(yè)企業(yè)設計衛生標準》（GBZ 1-2010）相關(guān)要求，在滅菌車(chē)間附近設置風(fēng)向標。 （4）應與就近有急救能力的醫療機構建立長(cháng)期合作聯(lián)系，做好應急救援準備，確保發(fā)生急性中毒、窒息等事故時(shí)能及時(shí)趕到事故現場(chǎng)，得到醫療救援。 （5）針對檢維修時(shí)受限空間作業(yè)配備便攜式氣體監測儀。 （6）定期組織員工進(jìn)行全廠(chǎng)職業(yè)病危害事故應急救援演練，加強職工防護意識。 （7）在滅菌車(chē)間設置洗眼淋洗器，安裝在危險工作區域附近，當環(huán)氧乙烷噴濺到工作人員眼、面、脖、身上的時(shí)候，可以使用洗眼器進(jìn)行沖洗，減少傷害。 3、個(gè)體防護用品 （1）應制定勞動(dòng)防護用品管理制度并嚴格執行。 （2）應根據崗位接觸的職業(yè)病危害因素選購及配備職業(yè)病防護用品，并保存購置憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等相關(guān)資料。 （3）擬建項目進(jìn)行職業(yè)病防護設施設計時(shí)應按《個(gè)體防護裝備選用規范》（GB/T 11651-2008）和《呼吸防護用品的選擇、使用與維護》（GB/T 18664-2002）的要求對各崗位工種配備相應的個(gè)體防護用品。 （4）應對員工進(jìn)行防護用品的相關(guān)培訓，并督促其正確佩戴。 （5）擬建項目個(gè)體防護用品配備及型號選擇見(jiàn)附件。 4、職業(yè)衛生管理 （1）應當設置或者指定職業(yè)衛生管理機構或者組織，配備專(zhuān)職職業(yè)衛生管理人員。 （2）主要負責人及職業(yè)衛生管理人員應該定期參加職業(yè)衛生培訓，并取得職業(yè)衛生管理證書(shū)。 （3）應對勞動(dòng)者進(jìn)行上崗前的職業(yè)衛生培訓和在崗期間的定期職業(yè)衛生培訓，普及職業(yè)衛生知識，督促勞動(dòng)者遵守職業(yè)病防治法律、法規、規章和操作規程，指導勞動(dòng)者正確使用職業(yè)病防護設備和個(gè)人使用的職業(yè)病防護用品，并保存相關(guān)資料。 （4）按要求對勞動(dòng)者進(jìn)行上崗前、在崗期間、離崗時(shí)、應急的職業(yè)健康檢查，不得安排有職業(yè)禁忌的勞動(dòng)者從事其所禁忌的作業(yè)。 （5）為勞動(dòng)者建立職業(yè)健康監護檔案，并按照規定的期限妥善保存。職業(yè)健康監護檔案應當包括勞動(dòng)者的職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史、職業(yè)健康檢查結果、處理結果和職業(yè)病診療等有關(guān)個(gè)人健康資料。 （6）在廠(chǎng)區設置職業(yè)衛生公告欄，公布有關(guān)職業(yè)病防治的規章制度、操作規程、職業(yè)病危害事故應急救援措施和工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測結果。 （7）按要求在合同中告知員工工作過(guò)程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害及其后果等相關(guān)內容。 （8）在產(chǎn)生或存在職業(yè)病危害因素的作業(yè)場(chǎng)所設置職業(yè)病危害因素告知卡和警示標識 （9）建立健全職業(yè)衛生管理制度和各工作崗位操作規程：《職業(yè)病危害防治責任制度》《職業(yè)病危害警示與告知制度》《職業(yè)病危害項目申報制度》《職業(yè)病防治宣傳教育培訓制度》《職業(yè)病防護設施維護檢修制度》《職業(yè)病防護用品管理制度》《職業(yè)病危害監測及評價(jià)管理制度》《建設項目職業(yè)病防護設施“三同時(shí)”管理制度》《勞動(dòng)者職業(yè)健康監護及其檔案管理制度》《職業(yè)病危害事故處置與報告制度》《職業(yè)病危害應急救援與管理制度》《崗位職業(yè)衛生操作規程》。 （10）根據《職業(yè)衛生檔案管理規范》（安監總廳安健〔2013〕171號）建立健全職業(yè)衛生檔案： 1）建設項目職業(yè)衛生“三同時(shí)”檔案； 2）職業(yè)衛生管理檔案； 3）職業(yè)衛生宣傳培訓檔案； 4）職業(yè)病危害因素監測與檢測評價(jià)檔案； 5）用人單位職業(yè)健康監護管理檔案； 6）勞動(dòng)者個(gè)人職業(yè)健康監護檔案； 7）法律、行政法規、規章要求的其他資料文件。 （11）建設單位應按照《關(guān)于啟用新版“職業(yè)病危害項目申報系統”的通知》（國家衛生健康委職業(yè)健康司，2019年8月16日）的要求，對工作場(chǎng)所存在的職業(yè)病危害因素進(jìn)行申報。 （12）擬建項目建成后，需要進(jìn)行外委作業(yè)時(shí)，建設單位不得將產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)轉移給不具備職業(yè)病防護條件的單位和個(gè)人；建設單位應與外協(xié)單位或個(gè)人簽訂職業(yè)病防治相關(guān)勞動(dòng)合同，在合同中明確告知操作崗位上存在的職業(yè)病危害、防護措施、應急救援措施等情況，并明確雙方職業(yè)病防治方面的相關(guān)權利和義務(wù)，確保能夠為外委工提供有效的個(gè)體防護用品，進(jìn)行上崗前的職業(yè)健康體檢、在崗期期間的定期職業(yè)健康體檢和離崗時(shí)的職業(yè)健康體檢，以及患病后的治理措施等。 5、職業(yè)衛生專(zhuān)項投資 在職業(yè)病防護設施設計中應明確職業(yè)衛生專(zhuān)項投資，并確保其落實(shí)到位。職業(yè)衛生專(zhuān)項投資內容至少包括以下幾方面內容： （1）職業(yè)衛生管理機構組織工作經(jīng)費 （2）防護設施建設費用 （3）個(gè)人勞動(dòng)防護用品費用 （4）職業(yè)衛生檢測評價(jià)費用 （5）職業(yè)病危害因素檢測設備購買(mǎi)費用 （6）職業(yè)衛生宣傳培訓費用 （7）職工健康監護費用 （8）警示標識費用。 6、輔助用室 擬建項目車(chē)間衛生特征等級為3級。 （1）擬建項目應設置浴室、更/存衣室、盥洗室、休息室、就餐場(chǎng)所、廁所等輔助用室，并應符合相應的衛生標準要求。 （2）輔助用室應避開(kāi)有害物質(zhì)、病原體、高溫等職業(yè)性有害因素的影響。建筑物內部構造應易于清掃，衛生設備便于使用。 （3）應在車(chē)間附近或廠(chǎng)區設置集中浴室，浴室可由更衣間、洗浴間和管理間組成，女浴室不得設置浴池。浴室內淋浴器應按照至少每9人配備一個(gè)淋浴器的標準設置。 （4）便服室、工作服室可按照同柜分層存放的原則設計。更衣室與休息室可合并設置。 （5）車(chē)間內應設盥洗室或盥洗設備。盥洗水龍頭的數量應按照每31～40人配置一個(gè)水龍頭的原則配置。 （6）應根據生產(chǎn)特點(diǎn)和實(shí)際需要設置休息室或休息區。休息室內應設置清潔飲水設施。 （7）設置就餐場(chǎng)所的位置不宜距車(chē)間過(guò)遠，但不能與存在職業(yè)性有害因素的工作場(chǎng)所相鄰設置，并應根據就餐人數設置足夠數量的洗手設施。就餐場(chǎng)所及所提供的食品應符合相關(guān)的衛生要求。 （8）廁所不宜距工作地點(diǎn)過(guò)遠，并應有排臭、防蠅措施。車(chē)間內的廁所，一般應為水沖式，同時(shí)應設洗手池、洗污池。除有特殊需要，廁所的蹲位數應按使用人數設計。 （9）勞動(dòng)定員男職工人數＜100人的工作場(chǎng)所，男廁所可按25人設1個(gè)蹲位；＞100人的工作場(chǎng)所每增50人增設1個(gè)蹲位。小便器的數量與蹲位的數量相同。 （10）勞動(dòng)定員女職工人數＜100人的工作場(chǎng)所，女廁所可按15人設1個(gè)～2個(gè)蹲位；＞100人的工作場(chǎng)所每增30人增設1個(gè)蹲位。 5、檢維修及有限空間作業(yè) 在生產(chǎn)設備檢修或維護過(guò)程中，維修人員可能會(huì )涉及有限空間作業(yè)，所以在檢修或維護時(shí)，一定要嚴格按照操作規程進(jìn)行工作，加強通風(fēng)和降溫，并做好以下防護措施： （1）組織職業(yè)衛生管理人員及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，對有限空間部位進(jìn)行全面辨識，建立檔案。 （2）制作警示標識，不經(jīng)允許，不得進(jìn)入有限空間作業(yè)。 （3）制定有限空間職業(yè)衛生管理制度和職業(yè)衛生作業(yè)規程。 （4）實(shí)行有限空間作業(yè)許可制度。 （5）在有限空間進(jìn)行檢維修時(shí)，應嚴格按照《工貿企業(yè)有限空間作業(yè)安全管理與監督暫行規定》安監總局令〔2013〕第59號（安監總局令〔2015〕第80號修正）、《密閉空間作業(yè)職業(yè)病危害防護規范》(GBZ/T 205-2007)規定進(jìn)行。 （6）應對參加檢維修人員進(jìn)行有限空間作業(yè)安全教育培訓，培訓內容包括檢維修作業(yè)現場(chǎng)和檢維修過(guò)程中存在的職業(yè)病危害因素及應采取的措施，檢維修過(guò)程中應使用的個(gè)體防護用品及注意事項。 （7）檢維修前，應根據檢維修項目的要求制定檢修方案，根據具體情況識別、確定職業(yè)病危害種類(lèi)，制定相應的防治措施。檢維修時(shí)，作業(yè)人員應按要求正確佩戴勞動(dòng)防護用品。 |
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| 技術(shù)審查專(zhuān)家組評審意見(jiàn)：（預評價(jià)或控制效果評需要） 1、結合原輔料和生產(chǎn)設備完善對工藝流程的說(shuō)明； 2、根據《職業(yè)病分類(lèi)和目錄》完善本項目主要職業(yè)病危害因素可引起的職業(yè)病及職業(yè)相關(guān)損害； 3、細化對個(gè)體防護用品的分析與評價(jià)； 4、按《工作場(chǎng)所有毒氣體監測報警裝置設置規范》（GBZ/T 223-2009）要求提出環(huán)氧乙烷有毒氣體報警值建議； 5、完善對應急救援設施的分析與評價(jià)； 6、完善對本項目生產(chǎn)工藝過(guò)程中職業(yè)病危害因素識別與分析； 7、補充完善人流、物流出入口設置分析與評價(jià)； 8、修改專(zhuān)家提出的其他建議。 |
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